Renovación del certificado GMP de la línea de producción de productos radiofármacos de PARS ISOTOPE por parte de la Organización de Alimentos y Medicamentos de Irán.

El certificado GMP de la línea de producción de radiofármacos de PARS ISOTOPE fue renovado durante las inspecciones realizadas por los expertos de la Organización de Alimentos y Medicamentos.

GMP (Buenas prácticas de manufactura) es una parte de la gestión de la calidad que garantiza que los productos se fabriquen y controlen siempre con arreglo a normas de calidad adecuadas al uso previsto y a los requisitos de la autorización de fabricación, la autorización de ensayo clínico o la especificación del producto. Además, el titular de una autorización de fabricación de medicamentos debe producir medicamentos de acuerdo con su uso previsto y de conformidad con los requisitos reglamentarios y confiar en su seguridad, calidad y eficacia. Es necesario alcanzar tal objetivo avanzando en las diferentes etapas de la producción basándose en la documentación y el seguimiento de cada una de ellas.

PARS ISOTOPE como único fabricante y proveedor de radiofármacos diagnósticos y terapéuticos en Irán, considera que el cumplimiento de los requisitos y reglamentos farmacéuticos es una de sus principales responsabilidades para garantizar la calidad de sus productos y ofrecerlos a los consumidores al más alto nivel. La renovación del certificado GMP de PARS ISOTOPE por la Organización de Alimentos y Medicamentos es una confirmación de ello.