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Qué es la medicina nuclear?

La medicina nuclear es una rama de la medicina que utiliza pequeñas cantidades de isótopos radiactivos para ayudar a diagnosticar y determinar la gravedad o el tratar una variedad de enfermedades, incluidos ciertos tipos de cáncer, enfermedades cardíacas, digestivas, endocrino, trastornos neurológicos y otras anomalías en el cuerpo. Debido a que los métodos de diagnóstico de medicina nuclear pueden ayudar a visualizar la actividad molecular en el cuerpo, ofrecen el potencial para detectar enfermedades en sus primeras etapas, a menudo antes de que aparezcan los síntomas o antes de que otras pruebas de diagnóstico detecten anomalías, e incluso pueden ayudar a diagnosticar enfermedades. Respuesta a las intervenciones terapéuticas se pueden utilizar grandes cantidades de isótopos radiactivos para tratar ciertos tipos de enfermedades.

Las exploraciones de diagnóstico de medicina nuclear ofrecen información única, incluidos detalles sobre la función y la estructura anatómica del cuerpo, y tienen una alta sensibilidad y especificidad para cardiología y oncología.

Los métodos de diagnóstico en medicina nuclear se basan en pruebas médicas no invasivas que se han utilizado durante 50 años. Según el tipo de examen médico nuclear, el fármaco radiactivo se inyecta, inhala o ingiere y se recoge en un órgano o parte del cuerpo, y luego el isótopo emite radiación desde el órgano o célula receptora a un detector externo que a menudo se denomina cámara de medicina nuclear.

Desarrollamos, fabricamos y distribuimos productos radiofarmacéuticos que cumplen con los estándares líderes de la industria en calidad, eficacia e innovación.

PARS ISOTOPE se especializa en la producción y suministro de trazadores radiactivos utilizados en medicina nuclear. Nuestros productos de clase mundial permiten un diagnóstico y tratamiento precisos del cáncer, así como de enfermedades cardíacas, cerebrales y óseas, lo que ofrece a nuestros clientes un tratamiento eficaz y resultados comprobados para los pacientes.

Empaquetado

Los radiofármacos generalmente se consideran como materiales peligrosos y deben etiquetarse con una marca de la ONU. Pueden empaquetarse en diferentes formas y enviarse bajo estrictos controles ambientales.

Utilizando un equipo altamente capacitado y especializado, PARS ISOTOPE ha desarrollado diseños de empaques especiales para la entrega de sus productos. Todos los embalajes de radiofármacos se someten a las autoridades reguladoras nacionales e internacionales para el transporte de productos radiactivos.

El embalaje diseñado en PARS ISOTOPE ha superado con éxito todas las pruebas de control de calidad realizadas por el Departamento Nacional de Protección Radiológica (NRPD) y fue aprobado como embalaje radiactivo tipo A. Estos envases se conservan en un contenedor cilíndrico de metal o plástico con una capa protectora de polímero, que se considera como un soporte de escudo de plomo, que contiene radiofármacos. Los envases están marcados con una etiqueta amarilla de Categoría ΙΙ que incluye el tipo de radiofármaco, la actividad y el índice de transporte (TI). Luego se sellan, se etiquetan y se envían a los clientes.

Departamento de control de calidad de radiofármacos

El departamento de control de calidad de empresa PARS ISOTOPE está equipado con herramientas analíticas avanzadas que cumplen con el estándar ” las Buenas Prácticas de Laboratorio” (BPL). Esta norma realiza pruebas de control de acuerdo con las monografías de farmacopea apropiadas.

El departamento consta de laboratorio de control de materia prima, laboratorio de control de producto, laboratorio de control biológico y microbiológico, laboratorio de química y radioquímica, laboratorio de análisis instrumental y Plan de Control de Calidad Individualizado (IQCP). En estos laboratorios, analista aprobado y calificado realiza el análisis de empaques y materias primas, análisis de productos finales y a granel y revisa los documentos de lote. Expertos altamente capacitados y calificados que realizan pruebas y exámenes basados ​​en monografías de farmacopeas han convertido a este departamento en un referente nacional para cumplir con los requisitos de control de calidad de los radiofármacos.

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