Productos de diagnóstico

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica del Radiofármaco ¹⁸FET

Imágenes específicas de tumores de glioma (un amplio grupo de tumores cerebrales y de la médula espinal)

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica del Radiofármaco Florbetapir ¹⁸

Este radiofármaco se utiliza para estimar la densidad de placas neuríticas beta-amiloides en pacientes adultos con deterioro cognitivo evaluados por enfermedad de Alzheimer (EA) y otras causas de declive cognitivo, permitiendo un diagnóstico rápido de Alzheimer mediante imágenes PET

 

• Producción y Control de Calidad del Radiofármaco ¹⁸FES (Fluoroestradiol)

El Fluoroestradiol (16α-[18F]-Fluoro-17β-estradiol) es un análogo de estrógeno y el primer agente de imágenes PET con F-18 utilizado para detectar lesiones positivas para receptores de estrógeno (RE), ayudando en la guía de biopsias en pacientes con cáncer de mama recurrente o metastásico.

 

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica del Radiofármaco ¹⁸F-piridaz
  Este fármaco se utiliza para diagnosticar afecciones cardíacas como insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria y otras cardiopatías mediante sistemas de imagen PET. Debido a su precisión, fiabilidad y capacidad de imágenes de alta velocidad, este proyecto es actualmente una de las iniciativas más importantes en la industria farmacéutica y de imagen cardíaca.

 

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica del Radiofármaco M¹⁸FBG
  Este radiofármaco diagnóstico, basado en sistemas de imagen PET, permite una imagen rápida y de alta resolución de tumores que expresan el transportador de norepinefrina. Puede contribuir al desarrollo de una nueva y útil herramienta de imagen para diagnosticar y monitorear la enfermedad del neuroblastoma.

• Producción y Control de Calidad de una nueva formulación de kit frío (EC) para marcaje con ⁶⁸Ga

Diseño de una nueva formulación del kit EC para marcaje con galio-68, con instrucciones de fácil uso para su utilización en centros de medicina nuclear equipados con sistemas PET, para diagnosticar y monitorizar la función renal y posibles obstrucciones en el flujo de orina.

• Diseño y desarrollo de un kit PSMA para marcaje con 68Ga

El generador Pars-GalluGen es uno de los productos importantes de la compañía, siendo prioritario el mejoramiento y optimización del generador y sus procesos asociados. Las propiedades físicas favorables y la disponibilidad confiable del 68Ga obtenido del generador lo convierten en un radionúclido atractivo para el desarrollo de nuevos trazadores PET. Más crucial que el desarrollo de nuevos trazadores es establecer métodos de marcaje simples y reproducibles para garantizar una producción estable de radiofármacos peptídicos basados en galio.

El objetivo de este proyecto es producir kit PSMA para marcaje con galio obtenido del generador Pars GalluGen, con actividades de 25 y 50 mCi. Se harán esfuerzos para que los kits resultantes permitan la producción de ⁶⁸Ga-PSMA para la detección de tumores metastásicos de cáncer de próstata de la manera más sencilla posible y con alta reproducibilidad.

• Diseño y Desarrollo de un kit DOTATATE para marcaje con ⁶⁸Ga

El generador Pars-GalluGen es uno de los productos importantes de la compañía, y la mejora y el avance del generador y sus procesos relacionados son una necesidad actual. Las propiedades físicas interesantes y la disponibilidad de galio-68 procedente del generador lo convierten en un núcleo atractivo para el desarrollo de nuevos trazadores PET. Más importante que desarrollar nuevos trazadores es establecer métodos de marcaje simples y reproducibles para garantizar una producción estable de productos peptídicos basados en galio.

El objetivo de este proyecto es producir un kit DOTATATE para marcaje con galio obtenido del generador Pars GalluGen, con actividades de 25 y 50 mCi. Se realizarán esfuerzos para que los kits resultantes permitan la producción de ⁶⁸Ga-DOTATATE para el diagnóstico de tumores neuroendocrinos de la manera más sencilla posible y con alta reproducibilidad.

 

• Preparación y evaluación biológica del péptido RGD marcado con ⁶⁸Ga
  El péptido RGD se une a los receptores de integrina αvβ3, que se expresan abundantemente en células endoteliales activadas (durante la angiogénesis) y en ciertas células cancerosas. Mediante imágenes PET, este péptido permite visualizar tumores en proceso de angiogénesis.

 

• Síntesis del ingrediente farmacéutico activo (IFA) y producción del kit radiofarmacéutico HMPAO para marcaje con 99mTc

En los últimos años, varios radiofármacos se han utilizado para el diagnóstico y la obtención de imágenes de enfermedades cerebrales, siendo uno de los más importantes el hexametilpropilenamina oxima (HMPAO). Este compuesto activo, marcado con el radionúclido tecnecio-99m, se emplea ampliamente en la perfusión cerebral y el diagnóstico de otros trastornos neurológicos. Aunque la síntesis de este compuesto activo es extremadamente compleja y su purificación presenta dificultades, su síntesis exitosa podría abrir nuevos horizontes en el desarrollo y localización de radiofármacos innovadores en Pars Isotope Company.

 

• Producción y Control de Calidad del Radiofármaco ^99mTc-PHC-102
  

^99mTc-PHC-102 es un radiofármaco peptídico de diagnóstico para el carcinoma de células renales de tipo claro (ccRCC). Este radiofármaco posee una estructura que incluye un ligando orgánico pequeño, un enlazador y un quelante, lo que le permite unirse al radionúclido tecnecio-99m a través del quelante y dirigirse a los receptores de la enzima anhidrasa carbónica IX (CAIX) mediante su ligando orgánico. Según los resultados positivos obtenidos en estudios preclínicos y de Fase I clínica, este radiofármaco representa un trazador SPECT prometedor para el futuro, con potencial para identificar lesiones primarias y metastásicas de ccRCC en diversas localizaciones anatómicas.

Productos Teranósticos y Terapéuticos

• Producción, Control de Calidad y Marcaje Radiológico de NM-600con ⁶⁸Ga, ¹⁷⁷Luy ⁹⁰Y

El cáncer de mama triple negativo (TNBC) se refiere a cualquier cáncer de mama que carece de receptores de estrógeno (ER), progesterona (PR) y HER2. Aproximadamente 10–15% de los cánceres de mama en mujeres son TNBC. El tratamiento de este tipo de cáncer es más difícil, ya que la mayoría de las terapias hormonales se dirigen a uno de estos tres receptores. NM600, gracias a sus propiedades de direccionamiento tumoral y eficacia en células T malignas, ofrece una excelente ventana terapéutica tanto en modelos localizados como metastásicos de la enfermedad, sin toxicidad asociada. La interacción de TRT con el sistema inmunológico innato para obtener un alto grado de respuesta indica la implementación exitosa de TRT para el tratamiento de TNBC y NHL de células T.

 

• Producción, Control de Calidad y Marcaje de FAPI-2972 con ⁶⁸Ga y ¹⁷⁷Lu

Este radiofármaco puede contribuir significativamente al diagnóstico y tratamiento de más de 30 tipos de cáncer, beneficiando a la comunidad médica del país. Entre los principales beneficiarios de este proyecto se incluyen centros de investigación académica en farmacia nuclear, centros de investigación en medicina nuclear, centros médicos nucleares y hospitales.

 

• Producción y optimización del protocolo terapéutico para el radiofármaco Pentixather

El mieloma múltiple es un cáncer que se desarrolla en un tipo de glóbulo blanco llamado célula plasmática. En el mieloma múltiple, las células plasmáticas cancerosas se acumulan en la médula ósea y destruyen las células sanguíneas sanas. En lugar de producir anticuerpos beneficiosos, estas células cancerosas generan proteínas anormales que pueden causar complicaciones.

Primero, se utiliza el radiofármaco ⁶⁸Ga-Pentixafor para la detección y seguimiento de la enfermedad, seguido del radiofármaco terapéutico ¹⁷⁷Lu-Pentixather como tratamiento adyuvante. Finalmente, tras la destrucción de la médula ósea, el paciente quedará preparado para un trasplante de médula ósea.

 

• Producción, Control de Calidad y marcaje de DOTATATE y PSMA con ²²⁵Ac

Tratamiento de cánceres de próstata resistentes a terapia y tumores neuroendocrinos mediante radioisótopos emisores de partículas alfa.

 

• Producción y Control de Calidad del Radiofármaco ¹⁷⁷Lu-DOTA-PEG₄-LLP2A7

Diagnóstico y tratamiento de melanoma

 

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica de los Radiofármacos ⁶⁸Ga-DOTA-LM3y ¹⁷⁷Lu-DOTA-LM3

La Terapia con Radionúclidos Receptores de Péptidos (PRRT) utilizando análogos de somatostatina ha sido durante años un método avanzado y común en medicina nuclear. Este enfoque se dirige al microambiente tumoral de los tumores neuroendocrinos (NET). La membrana externa de las células cancerosas contiene cantidades significativas de receptores de somatostatina o sus derivados, que se utilizan como dianas terapéuticas en este método.

 

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica del Radiofármaco ²²⁵Ac-FAPI

Tratamiento de una amplia gama de cánceres resistentes a la terapia

 

• Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica de los Radiofármacos ⁶⁸Ga-αMSH, ²²⁵Ac-αMSHy ¹⁷⁷Lu-αMSH

Diagnóstico y tratamiento del melanoma

Producción, Control de Calidad y Evaluación Clínica del Radiofármaco Radio-223 (²²³Ra)

Para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC) con metástasis óseas

 

• Terapia combinada con ¹⁷⁷Lu-FAPI junto con quimioterapia, inmunoterapia y hormonoterapia

Mejora de la eficacia del tratamiento para una amplia gama de cánceres

 

• Producción y Control de calidad de ligandos de neuropéptidos radiomarcados con fines teranósticos en pacientes con cáncer

Diagnóstico y tratamiento de una amplia gama de cánceres gastrointestinales

 

• Preparación y finalización de estudios preclínicos del radiofármaco terapéutico ¹⁷⁷Lu-Rorstatin

Terapia dirigida para el cáncer de mama

 

• Producción de fuentes de braquiterapia con yodo-125 (¹²⁵I)

La braquiterapia, como método de irradiación de tejidos cancerosos, es un tratamiento altamente efectivo para diversos tipos de cáncer, incluidos tumores cerebrales, tumores oculares, cáncer de próstata y otros. Los resultados únicos y notables de esta técnica en comparación con otros métodos de tratamiento han incrementado su reconocimiento en la medicina nuclear. Irán no es ajeno a esta tendencia, y la falta de esta tecnología terapéutica se siente profundamente. Como único productor de fuentes radiactivas en el país, Pars Isotope Company se ha comprometido a satisfacer las necesidades de los centros de medicina nuclear en este ámbito.