Obtención de un certificado GMP bilingüe de la Organización de Alimentos y Medicamentos de Irán para la línea de producción de radiofármacos FDG y el generador Pars-GalluGEN
Las líneas de producción del radiofármaco FDG y del generador Pars-GalluGEN en el Centro de Producción y Desarrollo de Radiofármacos del Ciclotrón de PARS ISOTOPE consiguieron obtener un certificado BPF bilingüe (persa e inglés) de la Organización de Alimentos y Medicamentos de Irán.
El certificado BPF bilingüe, expedido en el idioma del país donde se fabrica el producto farmacéutico y en inglés, es uno de los certificados más válidos del mundo, garantiza a los consumidores que el producto que compran cumple todos los requisitos de calidad, salud y seguridad.
Las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) es un marco internacional para la fabricación de productos conforme a normas mundiales. El certificado BPF está destinado a organizaciones e industrias dedicadas a la producción de alimentos, productos farmacéuticos, sanitarios y cosméticos, y es válido en todos los países del mundo. Las empresas que obtienen y mantienen el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación deben cumplir reglamentos y normas específicos para la fabricación y envasado de sus productos. El certificado BPF garantiza a todos los consumidores que el producto que buscan es sano y seguro. Por ello, las empresas que desean tener una presencia efectiva en los mercados internacionales optan por este certificado. Las principales ventajas de obtener Las Buenas Prácticas de Fabricación son el cumplimiento de la normativa de la UE sobre métodos de producción y la garantía de que el producto final cumple todos los requisitos de calidad, salud y seguridad.
La obtención de un certificado bilingüe específico de la línea de producción de estos dos productos para PARS ISOTOPE, como único fabricante y proveedor de radiofármacos diagnósticos y terapéuticos en Irán, es una confirmación de la calidad de estos productos en el marco de las exigencias sanitarias